(2003年6月16日中華人民共和國國務院令第380號公布

根據2011年1月8日《國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）

第一章總則

第一條

為了加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本條例。

第二條

本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

醫(yī)療廢物分類目錄，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定、公布。

第三條

本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。

醫(yī)療衛(wèi)生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。

醫(yī)療衛(wèi)生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。

第四條

國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置，鼓勵有關醫(yī)療廢物安全處置技術的研究與開發(fā)。

縣級以上地方人民政府負責組織建設醫(yī)療廢物集中處置設施。

國家對邊遠貧困地區(qū)建設醫(yī)療廢物集中處置設施給予適當的支持。

第五條

縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療廢物處置有關的監(jiān)督管理工作。

第六條

任何單位和個人有權對醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。

第二章醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定

第七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。

第八條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案；設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。

第九條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

第十條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。

第十一條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉移聯單管理制度。

第十二條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

第十三條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。

發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。

第十四條

禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。

禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。

第十五條

禁止郵寄醫(yī)療廢物。

禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。

有陸路通道的，禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物；沒有陸路通道必須經水路運輸醫(yī)療廢物的，應當經設區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環(huán)境保護措施后，方可通過水路運輸。

禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。

禁止在飲用水源保護區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。

第三章醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理

第十六條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。

第十七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。

醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。

醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。

第十八條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。

運送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構內指定的地點及時消毒和清潔。

第十九條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應當就地消毒。

第二十條

醫(yī)療衛(wèi)生機構產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒；達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

第二十一條

不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求：

(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；

(二)能夠焚燒的，應當及時焚燒；

(三)不能焚燒的，消毒后集中填埋。

第四章醫(yī)療廢物的集中處置

第二十二條

從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，應當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領取經營許可證；未取得經營許可證的單位，不得從事有關醫(yī)療廢物集中處置的活動。

第二十三條

醫(yī)療廢物集中處置單位，應當符合下列條件：

(一)具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設施或者設備；

(二)具有經過培訓的技術人員以及相應的技術工人；

(三)具有負責醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員；

(四)具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。

第二十四條

醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設施，應當遠離居（村）民居住區(qū)、水源保護區(qū)和交通干道，與工廠、企業(yè)等工作場所有適當的安全防護距離，并符合國務院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定。

第二十五條

醫(yī)療廢物集中處置單位應當至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)療廢物的貯存、處置。

第二十六條

醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物，應當遵守國家有關危險貨物運輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應當在醫(yī)療廢物集中處置場所內及時進行消毒和清潔。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運送其他物品。

第二十七條

醫(yī)療廢物集中處置單位在運送醫(yī)療廢物過程中應當確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。

第二十八條

醫(yī)療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置，并確保監(jiān)控裝置經常處于正常運行狀態(tài)。

第二十九條

醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，應當符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范。

第三十條

醫(yī)療廢物集中處置單位應當按照環(huán)境保護行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價。檢測、評價結果存入醫(yī)療廢物集中處置單位檔案，每半年向所在地環(huán)境保護行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門報告一次。

第三十一條

醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，按照國家有關規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構收取醫(yī)療廢物處置費用。

醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費用，可以納入醫(yī)療成本。

第三十二條

各地區(qū)應當利用和改造現有固體廢物處置設施和其他設施，對醫(yī)療廢物集中處置，并達到基本的環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

第三十三條

尚無集中處置設施或者處置能力不足的城市，自本條例施行之日起，設區(qū)的市級以上城市應當在1年內建成醫(yī)療廢物集中處置設施；縣級市應當在2年內建成醫(yī)療廢物集中處置設施。縣（旗）醫(yī)療廢物集中處置設施的建設，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。

在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設施期間，有關地方人民政府應當組織制定符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過渡性處置方案，確定醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。

第五章監(jiān)督管理

第三十四條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門，應當依照本條例的規(guī)定，按照職責分工，對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位進行監(jiān)督檢查。

第三十五條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第三十六條

縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門，應當對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第三十七條

衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門應當定期交換監(jiān)督檢查和抽查結果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位存在隱患時，應當責令立即消除隱患。

第三十八條

衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門接到對醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本條例行為的舉報、投訴、檢舉和控告后，應當及時核實，依法作出處理，并將處理結果予以公布。

第三十九條

衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：

(一)對有關單位進行實地檢查，了解情況，現場監(jiān)測，調查取證；

(二)查閱或者復制醫(yī)療廢物管理的有關資料，采集樣品；

(三)責令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為；

(四)查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設備、運輸工具和物品；

(五)對違反本條例規(guī)定的行為進行查處。

第四十條

發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，或者有證據證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門應當采取臨時控制措施，疏散人員，控制現場；并根據需要責令暫停導致或者可能導致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。

第四十一條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，對有關部門的檢查、監(jiān)測、調查取證，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第六章法律責任

第四十二條

縣級以上地方人民政府未依照本條例的規(guī)定，組織建設醫(yī)療廢物集中處置設施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案的，由上級人民政府通報批評，責令限期建成醫(yī)療廢物集中處置設施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案；并可以對政府主要領導人、對負有責任的主管人員，依法給予行政處分。

第四十三條

縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門或者其他有關部門，未按照本條例的規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責，發(fā)現醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位的違法行為不及時處理，發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播或者環(huán)境污染事故時未及時采取減少危害措施；以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十四條

縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門，違反本條例的規(guī)定發(fā)給醫(yī)療廢物集中處置單位經營許可證的，由本級人民政府或者上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門通報批評，責令收回違法發(fā)給的證書；并可以對主要負責人、對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十五條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：

(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；

(二)未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；

(三)未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

(四)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

(五)對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；

(六)未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；

(七)未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

第四十六條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

(一)貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；

(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；

(三)未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；

(四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經常處于正常運行狀態(tài)的。

第四十七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

(二)未執(zhí)行危險廢物轉移聯單管理制度的；

(三)將醫(yī)療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；

(四)對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；

(五)未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；

(六)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

第四十八條

醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十九條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位，無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調查取證的；由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經營許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰法》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十一條

不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十二條

未取得經營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得1倍以下的罰款。

第五十三條

轉讓、買賣醫(yī)療廢物，郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物，或者違反本條例規(guī)定通過水路運輸醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

承運人明知托運人違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)療廢物，仍予以運輸的，或者承運人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規(guī)定予以處罰。

第五十四條

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。

第七章附則

第五十五條

計劃生育技術服務、醫(yī)學科研、教學、尸體檢查和其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執(zhí)行。

第五十六條

軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物的管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例制定管理辦法。

第五十七條

本條例自公布之日起施行。

來源：中國政府網